心血管疾病(CVD)是一类影响腹黑或血管的常见慢性疾病。寰宇卫生组织求教透露，2016年全球预估有1790万东谈主死于CVD，占全球升天总和的31%。据好意思国腹黑协会(AHA)2022年发布的数据透露，2021年全球有朝上2000万东谈主因CVD升天，其中冠心病、心肌梗死和心力清寒等病症尤为严重。在我国，因CVD升天的东谈主数从2005年的309万增长到2020年的458万，且呈逐年高潮趋势。由此可见，CVD果决成为全球迫切的全球卫生问题，并严重挟制着我国东谈主民的人命健康安全。
2005—2020年中国心血管病年齿标化升天率
(图源：《中国心血管健康与疾病求教2022》)
心肌肌钙卵白(Troponin I，TnI)是心肌梗死会诊的首选象征物，对心肌梗死以及心肌毁伤的早期快速会诊、监测、诊治以及预后评估均具有迫切价值。而况cTnI是现在临床最招供的，在国表里多部诊疗指南与巨匠共鸣保举的Ia类生物象征物。
跟着临床上的潜入商讨逐渐从心肌梗死转向心损，肌钙卵白也逐渐过渡到高敏肌钙卵白，这对检测试剂性能建议了更高的尺度和条款。具体而言，包括两个关节方面：(1)提高检测限和定量检出限，以检出更低浓度的cTnI,从而捕捉心肌毁伤的幽微变化；(2)在健康东谈主群第99百分位参考上限(99th URL)浓度下，设定总变异悉数(CV)≤10%，这显耀提高了对分析精密度的条款，确保检测后果的准确性和可靠性。
基于高敏肌钙卵白的快速会诊经由的建议与哄骗，旨在快速分诊患者，尽早发现心肌毁伤后肌钙卵白水平的变化，这也曾由提高了急性心肌梗死(AMI)早期会诊的敏锐性，并灵验减少了检测的“盲区”。基于快速分诊经由中监测患者cTn在0小时、1小时、2小时的动态变化情况，不错利用高智慧度检测试剂捕捉到个位数pg/mL水平下幽微的浓度变化，以确保有时“压低”至极低浓度的检测，还要具有出色的踏实性，以“稳住”检测后果的可靠。
在临床应用中，对hs-cTnI的高智慧度需求束缚高潮，这对试剂的特异性建议了前所未有的挑战。诸如异嗜性抗体、磷酸化/去磷酸化过程，以及巨肌钙卵白复合物等身分，皆可能对cTn检测的精确度变成显耀影响。为了应付这些挑战，菲鹏生物通过东谈主源化矫正时间，以及建造不同种属(如兔、羊等)的抗体，见效增强了试剂的抗骚动性能，从而提高了检测后果的准确性和可靠性。
注：府上来自2023ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes(European Heart Journal;2023-doi:10.1093/eurhearti/ehad191)
接收菲鹏hs-cTnI原料的意义
1、唠叨性的智慧度
菲鹏新一代hs-cTnI(高敏心肌肌钙卵白I)居品，智慧度竣事质的飞跃，投入飞克期间，岂论是从LOB/D/Q，如故从P/N比，均达到海外前方，这将灵验助力客户竣事测量值的精确截止，确保测量后果既能“压低”至极低水平，又能“踏实”保握在所需尺度。
2、多平台考证，抗体通用性强
菲鹏新一代hs-cTnI居品，在发光、荧光上均进行了考证，发光适用于AE和AP平台，荧光上推出正常1+2响应方式，以及改换性1+1生物素响应方式，抗体在不同的平台以及不同响应方式下施展优异。
3、不同种属搭配，抗骚动性好
·新的绵羊/兔抗体，智慧度更高
·通过奥秘搭配鼠、羊、兔和东谈主的嵌合抗体，显耀提高了检测的抗骚动才智，并灵验镌汰了假阳性率
4、与头部企业的联系性高
菲鹏新一代hs-cTnI居品，比党羽部企业B公司，岂论是在AE平台、AP平台或者荧光生物素方式在全程联系性与低值联系性上均有额外好的施展。
发光平台-AE
AE平台全区段联系性达到0.9928(297例样本)；＜0.1 ng/mL联系性达到0.9362(141例样本)
发光平台-AP
AP平台全区段联系性达到0.9902(297例样本)；＜0.1 ng/mL联系性达到0.9339(141例样本)
荧光平台
荧光平台生物素全区段联系性达到0.9304(309例样本)；＜0.1 ng/mL联系性达到0.8296(130例样本)
菲鹏新原料保举
(1)hs-cTnI 发光平台新原料保举配对以及用法
注：hs-cTnI系列原料已请求专利
(2)hs-cTnI荧光平台新原料保举配对以及用法
注：hs-cTnI系列原料已请求专利
菲鹏心肌系列新址品
除hs-cTnI原料外，NT-proBNP和BNP全新原料也行将推出。菲鹏生物居品丰富、产能填塞且束缚喜新厌旧，可实时知足商场的千般需求。
